Terapia celular : estado de la cuestión y regulación sobre su uso en la Unión Europea y en los Estados miembros de la Red-Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplante (RCIDT)

Abstract

Actualmente en las investigaciones científicas para el tratamiento de las patologías que afectan a los seres humanos se considera la terapia celular como una alternativa terapéutica logrando introducir células madre en el tejido para poder tratar, prevenir o diagnosticar una enfermedad mediante la acción farmacológica, inmunológica o metabólica de sus células o tejidos. Estos medicamentos son nuevas estrategias terapéuticas y su desarrollo contribuirá a ofrecer oportunidades para algunas enfermedades que hasta el momento carecen de tratamientos eficaces, lo que ocasiona interés en el tema proporcionando atención al mismo y así pudiendo colaborar con trabajos de investigación que permitan dar soluciones a la humanidad en general. Por esta razón se buscan similitudes en la normativa referente a la investigación y aplicación de la terapia celular en el ámbito de los países iberoamericanos de la RCIDT y en los pertenecientes a la Unión Europea para realizar propuestas de unificación de la legislación. La investigación posee un enfoque mixto (cuantitativo y cualitativo), es descriptiva y el diseño es de campo no experimental (transaccional). Se realizó el estudio de normativa existentes en estos países y, para ello, se aplicó un instrumento consistente en una ficha evaluativa. La población son todas las normativas vigentes en Iberoamérica y la Unión Europea y la muestra es la misma población antes mencionada, Visualizando a mediano plazo la eficacia y la eficiencia en los procesos de investigación y aplicación clínicas. Asimismo con las propuestas se pretende lograr que las leyes se cumplan del mismo modo en Iberoamérica y la Unión Europea, generando fluidez en cuanto a los procesos legales. / Currently in the scientific research for the treatment of the different pathologies which affect to the human beings Cell Therapy is considered as an alternative therapy, achieving the application of stem cells in the tissue in order to treat, to prevent or to diagnose a disease through pharmacological, immunological or metabolic action of the own cells and tissues. These drugs are new therapeutic strategies and their development will contribute to offer opportunities for some diseases which up until now do not have an efficient treatment. And this situation creates an interest in the topic giving the appropriate attention and in such a way collaborating with research work which allows to give solutions to humankind; for this reason the unification of all the legislation in the Latin American area of the RCIDT and in the European Union regarding research and the application of cell therapy was studied. Research is centered under a mixed focus (quantitative and qualitative focus groups), the type of research is a descriptive one, and the field design is non-experimental (transactional one) because the study was done with the different bylaws; the instrument utilized was an evaluative sheet. The population is all the current legislations in the Latin American area and in the European Union, and the sample is the same population mentioned before so obtaining effectiveness and efficiency in the research processes and in clinical applications; and at the same time getting the laws being obeyed in the same way in the Latin American area and in the European Union, expediting the legal processes and determining the basic terms which allow for a better functioning and application of them.