Analysis of the influence of clinical and demographic factors on the understanding of cataract informed consent

Abstract

Purpose: To estimate the influence of clinical and demographical information in the understanding of cataract surgery informed consent, identifying less understandable areas. To assess informed consent document concept. Methods: Multiple-choice questionnaire was designed to collect information and to evaluate the understanding of cataract surgery and informed consent. An ordinary regression model was adjusted to express the effect of clinical and demographic variables to the questionnaire score. Results: The study comprised 180 patients. Sex (female, p=0.404), non-ophthalmologist source of information (p=0.397), previous surgical history (p=0.571), not having a companion (p=0.396) nor the days since the signing of informed consent form (p=0.535) had no influence in the understanding of cataract surgery informed consent. Age (r=-0.083, p<0.001) and educational level (secondary studies r=1.845, p<0.001; tertiary studies r=4.289, p<0.001) showed statistical significance with greater strength of association educational level (OR secondary studies = 6.33, OR tertiary studies = 72.86) than age had (OR = 0.92). Conclusion: Patient’s knowledge about cataract informed consent is influenced by age and educational level. The purpose and the risks, consequences of not performing surgery and postoperative indications are the least understood topics. Informed consent is seen as a forced legal obligation. / Objetivos: estimar la influencia de la información clínica y demográfica en la comprensión del consentimiento informado de la cirugía de cataratas, identificando áreas menos comprensibles. Evaluar el concepto de “documento de consentimiento informad”. Métodos: el cuestionario de opción múltiple se diseñó para reunir información y evaluar la comprensión de la cirugía de cataratas y el consentimiento informado. Se ajustó un modelo de regresión ordinario para expresar el efecto de las variables clínicas y demográficas en la puntuación del cuestionario. Resultados: El estudio abarcó 180 pacientes. Sexo (femenino, p = 0.404); fuente de información no oftalmológica (p = 0.397); historial quirúrgico previo (p = 0.571); no tener acompañante (p = 0.396), y los días desde la firma del formulario de consentimiento informado (p = 0,535), que no tuvo influencia en la comprensión del consentimiento informado en la cirugía de cataratas. La edad (r = -0.083, p <0.001) y el nivel educativo (estudios secundarios r = 1.845, p <0.001; estudios terciarios r = 4.289, p <0.001) mostraron significación estadística con una mayor fuerza del nivel educativo de asociación (OR estudios secundarios = 6.33, OR estudios terciarios = 72.86) que la edad (OR = 0.92). Conclusión: El conocimiento del paciente sobre el consentimiento informado en cirugía de cataratas está influenciado por la edad y el nivel educativo. Los temas menos entendidos son el propósito y los riesgos, las consecuencias de no realizar la cirugía y las indicaciones postoperatorias. El consentimiento informado se considera una obligación legal forzada. / Objetivo: Estimar a influência de informações clínicas e demográficas na compreensão do consentimento informado para cirurgia de catarata, identificando áreas menos compreensíveis. Avaliar o conceito do documento de consentimento informado. Métodos: Um questionário de múltipla escolha foi desenvolvido para coletar informações e avaliar a compreensão sobre cirurgia de catarata e de consentimento informado. Um modelo de regressão ordinária foi ajustado para expressar o efeito das variáveis clínicas e demográficas no escore do questionário. Resultados: O estudo envolveu 180 pacientes. Sexo (feminino, p=0,404), fonte de informações não oftalmológica (p=0,397), história cirúrgica prévia (p=0,571), não ter um/a companheiro/a (p=0,396) nem os dias desde a assinatura do formulário de consentimento informado (p=0,535) tiveram influência na compreensão do consentimento informado para cirurgia de catarata. Idade (r=-0,083, p<0,001) e nível educacional (estudos secundários r=1,845, p<0,001; estudos terciários r=4,289, p<0,001) mostraram significância estatística, com maior força de associação para o nível educacional (OR estudos secundários = 6,33, OR estudos terciários = 72,86) que para a idade (OR = 0,92). Conclusão: O conhecimento do paciente sobre o consentimento informado para cirurgia de catarata é influenciado pela idade e nível educacional. O objetivo e os riscos, consequências, de não fazer a cirurgia e as indicações pós-operatórias são os tópicos menos compreensíveis. O consentimento informado é visto como uma obrigação legal compulsória.